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【ChiCTR2100048367】中医药指南治疗重症肌无力的临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048367

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

重症肌无力

试验通俗题目

中医药指南治疗重症肌无力的临床疗效评价研究

试验专业题目

中医药指南治疗重症肌无力的临床疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过医院注册研究方法，客观记录重症肌无力常用治疗方法/方案（西医，中医和中西医），疗效及其影响因素。在真实世界的医学环境中，针对不同方案的应用，进行特征性分析，并为指南的修订和推广提供依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为前瞻性队列研究，不涉及随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家中医临床研究基地项目；国家中医药传承创新项目。

试验范围

/

目标入组人数

358

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不限，性别不限； 2.临床MG表现,和或新斯的明试验阳性，低频重复电刺激阳性，血清AChR、Musk、LRP4、Titin、RyR等抗体阳性等，临床可确诊重症肌无力； 3.临床MGFA分型为I型，II（IIa型、IIb型），III（IIIa型、IIIb型）IV（IVa型、IVb型）的重症肌无力患者； 4.同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重内科疾病者：严重心律失常、合并严重肺部疾病、ALT/AST>正常值2倍、Cr>正常值 2倍； 2.恶性肿瘤（不包括胸腺瘤）、HIV感染史或严重免疫缺陷者； 3.怀孕，哺乳或哺乳的女性患者； 4.精神病史； 5.结核菌素试验或 T-SPOT 试验阳性的结核病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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