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    【ChiCTR2300070076】基于真实医疗环境银丹解毒颗粒用于新型冠状病毒感染(COCID-19)的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070076

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    银丹解毒颗粒

    药物类型

    /

    规范名称

    银丹解毒颗粒

    首次公示信息日的期

    2023-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒感染(COVID-19)

    试验通俗题目

    基于真实医疗环境银丹解毒颗粒用于新型冠状病毒感染(COCID-19)的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    基于真实医疗环境银丹解毒颗粒用于新型冠状病毒感染(COCID-19)的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价在对症治疗的基础上加用银丹解毒颗粒治疗新型冠状病毒感染(COVID-19),相对于单纯对症治疗方案在改善中医症状、缩短病程等方面的优势(有效性和安全性)。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    北京春风药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合新型冠状病毒感染(COVID-19)定义的轻型及中型患者; 2.年龄≥18 岁且≤80 岁; 3.病程≤5 天(至少 1/2 病例); 4.无严重的基础疾病,如肿瘤,肾衰; 5.会使用智能手机完成问卷填写; 6.自愿参加本研究,签署知情同意书。;

    排除标准

    1.妊娠或哺乳期女性; 2.已知对本研究药物各成份过敏患者.;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京地坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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