tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20210169】评价注射用BEBT-908治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤的有效性和安全性的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210169

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用BEBT-908

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用双利司他

    首次公示信息日的期

    2021-02-03

    临床申请受理号

    CXHL2000518

    靶点
    适应症

    复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤

    试验通俗题目

    评价注射用BEBT-908治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤的有效性和安全性的II期临床研究

    试验专业题目

    评价注射用BEBT-908治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤的有效性和安全性的开放性、多中心II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510663

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究分为IIa期和IIb期，Ⅱa期研究目的：进一步探索BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的安全有效剂量；探索肿瘤生物标志物与BEBT-908治疗效果及安全性的关系。 Ⅱb期研究主要目的:评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的客观缓解率（ORR）。 次要目的：评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的疾病控制率 （DCR）、无进展生存期（PFS）、起效时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）；评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的安全耐受性。 探索性目的：评价肿瘤生物标志物与BEBT-908治疗效果和安全性的关系。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 360 ；

    实际入组人数

    国内: 6  ；

    第一例入组时间

    2021-08-16

    试验终止时间

    2024-05-27

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者经过全面的了解，愿意签署知情同意书（ICF）；

    排除标准

    1.既往有非如上惰性B细胞淋巴瘤的其他恶性肿瘤病史，但以下情况除外：经适当治疗的 皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌、浅表性膀胱癌、局限性前列腺癌、其他经适当治疗的处于完全缓解状态的1期或2期癌症，或任何其他处于完全缓解状态5年以上的癌症；

    2.中枢神经系统或软脑膜淋巴瘤；

    3.组织学确诊为3b级滤泡性淋巴瘤或已知发生弥漫大B细胞淋巴瘤的组织学转变；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    注射用BEBT-908的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验12条
    点击展开

    中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    广州必贝特医药技术有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    注射用BEBT-908相关临床试验

    更多

    同适应症药物临床试验

    更多