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【ChiCTR2300072529】不同浓度罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2300072529

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

股骨颈骨折、髋关节重度骨关节炎、股骨头坏死、发育性髋关节发育不良继发骨关节炎

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的效果比较

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨不同浓度罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的镇痛效果和对运动功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成的随机序列，患者以1:1的比例被随机分配到IPB组或FNB组。随机分配是使用一个密封的信封执行的，信封里有一张编号的卡片，直到神经阻滞实施后才打开。

盲法

除了包括一名高级麻醉师和一名麻醉护士的神经阻滞小组外，所有其他参与者（参与评估的初级麻醉师、在场护士、外科医生和患者）都对随机分组不知情。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因股骨颈骨折、髋关节重度骨关节炎、股骨头坏死、发育性髋关节发育不良继发骨关节炎，需行初次髋关节置换术的患者； 2.年龄为18~80岁； 3.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ ~ Ⅲ级。；

排除标准

1.对试验中使用药物过敏者； 2.语言障碍及不能完成各种问卷评分者； 3.手术侧肢体神经病变者； 4.精神病患者； 5.严重骨质疏松； 6.有髋关节手术史； 7.病因为髋关节感染治愈后继发骨关节炎； 8.髂骨翼宽大或者髋臼后壁骨缺损的患者； 9.同期行其他手术者； 10.酗酒或长期服用阿片类等镇痛药物者； 11.既往存在消化道溃疡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

保定市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文98条
  • 美国NDC目录87条
  • 欧盟互认程序药品75条
  • 日本药品5条
  • 英国药品22条
  • 德国药品75条
  • 法国药品59条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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  • 基药目录195条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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