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【ChiCTR2100050059】艾博韦泰作为治疗后低病毒库HIV感染者转换治疗的初步研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050059

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用艾博韦泰

药物类型

化药

规范名称

注射用艾博韦泰

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

艾滋病

试验通俗题目

艾博韦泰作为治疗后低病毒库HIV感染者转换治疗的初步研究

试验专业题目

艾博韦泰作为治疗后低病毒库HIV感染者转换治疗的初步研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评估艾博韦泰作为急性期治疗后低病毒库HIV感染者转换治疗的可行性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

前沿生物药业（南京）股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-11

试验终止时间

2022-08-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.感染HIV后6月内启动抗反转录病毒治疗； 3.HIV RNA VL < 50 拷贝/mL（或低于检测下限）持续至少48周； 4.HIV DNA VL < 150 拷贝/百万PBMC； 5.无抗病毒治疗失败史，无治疗中断，无艾博韦泰耐药。；

排除标准

1.合并HBV或HCV感染； 2.妊娠或者哺乳； 3.存在严重合并症或基础性疾病； 4.研究者认为不合适入组或不能完成整体治疗疗程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评12条
  • 中国临床试验12条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标71条
  • 企业公告10条
一致性评价
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息11条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码1条
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