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    【ChiCTR-INR-17012874】脑机接口下肢康复训练系统对脑损伤功能恢复的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17012874

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-10-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑损伤

    试验通俗题目

    脑机接口下肢康复训练系统对脑损伤功能恢复的临床研究

    试验专业题目

    脑机接口下肢康复训练系统对脑损伤功能恢复的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究脑机接口下肢康复训练系统对脑损伤功能恢复的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    符合纳入及排除标准的患者，根据其就诊顺序按随机数字表。随机分到各组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家国际合作重点专项课题，陕西省国际合作项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-07-01

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ⑴首次发病，符合中华神经科学会和中华神经外科学会2004年全国第六次脑血管病会议制定的关于脑卒中的诊断和分类标准；⑵经头颅CT或MRI检查确诊为脑出血或脑梗死，病灶位于一侧大脑半球（皮层、皮层下）；⑶生命体征平稳，意识清楚，无严重失语，配合治疗；⑷纳入本研究为发病后2周至6个月以内；⑸年龄介于30周岁至70周岁之间；⑹偏侧肢体运动功能障碍；(7)治疗前与患者或家属签署知情同意书。；

    排除标准

    ⑴病情不稳定，进展性或继发性脑损伤；⑵有颅骨缺陷，颅内有金属置入物；⑶既往出现过癫痫；⑷偏侧忽略；⑸既往有眼部疾患影响视力的；⑹既往存在脑血管病变、颅脑损伤或周围神经病变；(7)既往有严重的心、肺等重要脏器功能障碍；(8)因其他病因导致肢体运动功能障碍，包括神经、肌肉、骨骼损伤的；(9)参与本研究前6个月内接受脑机接口下肢康复训练系统治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学西京医院康复理疗科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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