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    【ChiCTR2400086165】他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的IgA肾病患者临床疗效观察的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086165

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯

    药物类型

    /

    规范名称

    他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯

    首次公示信息日的期

    2024-06-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    IgA肾病

    试验通俗题目

    他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的IgA肾病患者临床疗效观察的真实世界研究

    试验专业题目

    他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的IgA肾病患者临床疗效观察的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比评估他克莫司缓释胶囊联合小剂量激素VS. 霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的IgA肾病患者疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    119

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 肾活检明确诊断为原发性IgA肾病; 2) 经90天的优化支持治疗,蛋白尿仍> 1g/d; 3) eGFR:50ml/min/1.73m2—120ml/min/1.73m2; 4) 精神状态正常,意识清晰,可积极配合;;

    排除标准

    1) 继发性IgA肾病; 2) 合并自身免疫性病症; 3) 存在活动性感染(特别是活动性肝炎、结核); 4) 恶性肿瘤者; 5) 活动性胃溃疡; 6) 重度骨质疏松; 7) 研究者确认不适合参与研究者;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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