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【ChiCTR2200059019】术前纳布啡预防性镇痛对下肢骨科手术术后疼痛和血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200059019

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

纳布啡预防性镇痛

试验通俗题目

术前纳布啡预防性镇痛对下肢骨科手术术后疼痛和血流动力学的影响

试验专业题目

术前纳布啡预防性镇痛对下肢骨科手术术后疼痛和血流动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过比较不同剂量纳布啡应用于下肢骨科手术患者术后疼痛和血流动力学的影响，从而选出最佳方案。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

取我院行下肢骨科手术患者120例，由不知情人采用随机数字表法将患者分为NS组、N1组、N2组、N3组。

盲法

/

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.蛛网膜下腔阻滞麻醉下行骨科下肢手术； 2.ASAⅠ～Ⅱ级； 3.年龄18～65岁。；

排除标准

1.有蛛网膜下腔阻滞麻醉禁忌症如凝血功能异常，穿刺部位有炎症或感染，脊柱有外伤或有严重腰背痛病史等患者； 2.有慢性疼痛病史或长期服用镇痛药，疼痛感觉异常，近期创伤及手术等疼痛病史的患者； 3.心、肺、肝、肾等重要脏器存在严重功能障碍者； 4.窦性心动过缓和房室传导阻滞者； 5.患有内分泌疾病，精神类疾病及意识障碍者，长期服用镇静药或对镇静药物依赖患者； 6.妊娠或哺乳期； 7.高血压未控制者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮安市第二人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评23条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验125条
全球上市
  • 美国FDA批准药品35条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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  • 医保目录7条
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