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      【ChiCTR2400083958】评价脂必妥胶囊用药安全性的多中心真实世界临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400083958

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      脂必妥胶囊

      药物类型

      中药

      规范名称

      脂必妥胶囊

      首次公示信息日的期

      2024-05-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      高脂血症

      试验通俗题目

      评价脂必妥胶囊用药安全性的多中心真实世界临床研究

      试验专业题目

      评价脂必妥胶囊用药安全性的多中心真实世界临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察脂必妥胶囊临床用药的安全性,为其合理用药提供科学依据

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      杭州康策网络科技有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      2900

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-01

      试验终止时间

      2026-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、临床应用脂必妥胶囊的患者; 2、获得患者知情同意并签字;

      排除标准

      1、根据脂必妥胶囊批准的说明书中列出的禁忌、注意事项,存在任何禁⽌使⽤脂必妥胶囊的任何禁忌症或其他情况; 2、依从性差,无法完成或拒绝完成随访者; 3、精神障碍等因素影响依从性的患者; 4、对本药组成成分过敏者; 5、研究者认为不宜入选者;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      温州市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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