CTR20250342
进行中(尚未招募)
小儿复方没食子软膏
中药
小儿复方没食子软膏
2025-02-05
企业选择不公示
/
小儿湿疹(水疮)
小儿复方没食子软膏Ⅱ期临床试验
小儿复方没食子软膏治疗小儿湿疹(水疮)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
830000
(1)探索小儿复方没食子软膏治疗小儿湿疹(水疮)改善皮损、缓解瘙痒症状、提高生活质量和减少病情复发的作用。 (2)观察小儿复方没食子软膏临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合湿疹诊断标准者;
登录查看1.湿疹患部出现严重渗出(EASI皮损形态评分Ei≥ 2 分)或苔藓样变(EASI皮损形态评分L≥2分)者;
2.存在或合并以下与湿疹难以鉴别的疾病者,如浅部真菌病、疥疮、多形性日光疹、银屑病、脂溢性皮炎、刺激性接触性皮炎等;
3.治疗前4周内系统用过糖皮质激素、免疫抑制剂及紫外线治疗,治疗前2周内用过抗组胺药,治疗前1周内用过局部外用药物(如TCS、TCI)的患者;
登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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