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    【CTR20132636】评价虎杖苷注射液对烧伤患者的安全性和有效性II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20132636

    试验状态

    已完成

    药物名称

    虎杖苷注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    虎杖苷注射液

    首次公示信息日的期

    2014-04-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    重度烧伤

    试验通俗题目

    评价虎杖苷注射液对烧伤患者的安全性和有效性II期研究

    试验专业题目

    虎杖苷注射液治疗烧伤合并全身炎症反应综合征有效性及安全性的随机双盲、多中心II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518057

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以安慰剂对照，评价虎杖苷注射液对烧伤合并SIRS的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 72 ；

    实际入组人数

    国内: 38  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-11-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18-65岁成人，男女不限；

    排除标准

    1.不符合入选标准者；

    2.过敏体质或有酒精、药物过敏史者；

    3.合并中重度吸入性损伤、严重复合伤、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、多脏器功能衰竭（MOF）、弥散性血管内凝血（DIC）、急性心功能不全；4.妊娠期或哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市红十字会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510220

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
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