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【CTR20200413】AL2846对比唑来膦酸用于非小细胞肺癌骨转移

基本信息
登记号

CTR20200413

试验状态

主动终止（考虑到受试者生存期较短，无法合并其他系统性抗肿瘤治疗，终点获取困难，试验不涉及安全性问题出现。）

药物名称

AL-2846胶囊

药物类型

化药

规范名称

AL-2846胶囊

首次公示信息日的期

2020-03-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期非小细胞肺癌伴骨转移

试验通俗题目

AL2846对比唑来膦酸用于非小细胞肺癌骨转移

试验专业题目

AL2846对比唑来膦酸用于晚期非小细胞肺癌伴骨转移患者骨相关事件的随机、双盲、平行对照II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 AL2846 对非小细胞肺癌骨转移患者骨相关事件的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 1  ；

第一例入组时间

2020-09-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解并自愿签署书面知情同意书；

排除标准

1.小细胞肺癌（包括小细胞癌与非小细胞癌混合的肺癌）；

2.5 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，但治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌除外；

3.既往接受放疗、化疗、手术治疗，在治疗完成后(末次用药)，距首次给药不足 4 周、口服靶向药不足 5 个药物半衰期者（按时间长者计算）；或口服氟尿嘧啶类药物不足 14 天，丝裂霉素 C 以及亚硝基脲不足 6 周者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院;河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310016;450008

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验9条
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浙江大学医学院附属邵逸夫医院;河南省肿瘤医院的其他临床试验

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