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      【ChiCTR2400087379】电针联合重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者的探索性随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400087379

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-07-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      阿尔茨海默病

      试验通俗题目

      电针联合重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者的探索性随机对照研究

      试验专业题目

      电针联合重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者的探索性随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.评价电针联合rTMS治疗AD患者的方案可行性； 2.评价电针联合rTMS治疗AD患者的联合增效作用； 3.探索电针联合rTMS治疗AD患者认知及精神行为症状改善的起效时间，疗程与疗效的关系及远期效应。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由研究者将样本量60及组数3输入SPSS26.0统计软件中，随后产生随机数字及分组数，制作随机数字卡

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      首都卫生发展科研专项

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-22

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①符合NIA-AA标准中很可能AD标准； ②50岁≤年龄≤85岁； ③0.5分≤临床痴呆评定评分≤2分； ④签署知情同意书，自愿参加本试验；若受试者本人有能力做决定，则由本人签署知情同意书；若患者认知水平低，无法签署知情同意，则由法定监护人代其签署。；

      排除标准

      ①伴有其他能够引起认知功能障碍或进行性记忆损害的神经系统疾病或非神经系统疾病； ②有针灸治疗禁忌症，如穴位出血倾向或对金属过敏； ③体内植入心脏起搏器、耳蜗和除颤仪等； ④磁过敏反应严重者； ⑤开颅手术或者有癫痫发作史； ⑥在研究16周期间内无相对固定的照料者； ⑦入组时正在参与其他临床试验。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国中医科学院广安门医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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