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      【ChiCTR2100043123】HIFU联合PD-1抑制剂治疗晚期恶性肿瘤I/II期临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100043123

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-02-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      晚期癌症

      试验通俗题目

      HIFU联合PD-1抑制剂治疗晚期恶性肿瘤I/II期临床研究

      试验专业题目

      HIFU联合PD-1抑制剂治疗晚期肝转移恶性肿瘤I/II期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      621000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究为I/II期临床试验，主要评估HIFU联合PD-1抑制剂的安全性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      Ⅰ期+Ⅱ期

      随机化

      无

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      重庆医科大学超声医学工程国家重点实验室开放课题

      试验范围

      /

      目标入组人数

      27

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-02-01

      试验终止时间

      2023-02-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      A. 18周岁及以上； B. 经组织病理学诊断为恶性肿瘤患者； C. 经过MDT讨论后拟进行免疫治疗（PD-1抗体）； D. ECOG PS评分 0-2分； E. 至少1个可供HIFU消融的病灶，同时有≥1个额外的非连续性病变进行监测； F. 无免疫治疗绝对禁忌证； G. 预期生存期>12周。；

      排除标准

      A. 转移灶为脊椎或颅内，且无其他可供HIFU消融病灶患者； B. 严重的心肺肾疾患，不能完成治疗的； C. 终末期、放弃治疗要求的； D. 不能配合治疗的； E. 预计治疗通路的皮肤疼痛反应迟钝、丧失的； F. 先前接受过任何免疫治疗患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      四川省绵阳市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      621000

      联系人通讯地址

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