-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR1800019661
结束
阿基仑赛注射液
治疗用生物制品
阿基仑赛注射液
2018-11-21
/
复发难治性大B细胞淋巴瘤
评价FKC876治疗复发难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性和疗效的开放性临床研究
评价FKC876治疗复发难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性和疗效的开放性临床研究
评价 FKC876 治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性和有效性
单臂
Ⅰ期+Ⅱ期
不适用
N/A
自筹
/
24
/
2018-10-23
2022-12-31
/
1 组织学证实大 B 细胞淋巴瘤，包括 WHO 2016 定义的以下类型：DLBCL 非特指型；DLBCL 相关慢性炎症；Epstein-Barr 病毒 （EBV）阳性 DLBCL 非特指型；原发纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤；滤泡淋巴瘤转化来的 DLBCL；高级别 B 细胞淋巴瘤非特指型；高级别 B 细胞淋巴瘤，伴 MYC 和 BCL2 和 /或 BCL6 重排 2 难治性疾病，定义为符合以下一项或多项：对一线治疗无反应（原发性难治性疾病）；排除一线治疗化疗不耐受的受试者；对二线或更后线治疗无缓解；自体造血干细胞移植（ASCT）后难治 3 受试者既往必须接受充分的治疗，至少包括：抗 CD20 单克隆抗体，除非研究者确定肿瘤是 CD20 阴性；含蒽环类药物的化疗；对于转化的滤泡淋巴瘤（TFL）的受试者，先前已经接受滤泡淋巴瘤（FL）化疗，随后转化为 DLBCL 后具有对化疗难治性疾病 4 根据 Lugano 淋巴瘤缓解评估标准（Cheson 2014），至少有 1 个可测量的病灶。既往接受过放疗的病灶，只有在完成放疗后有明确进展才认为是可测量病灶 5 脑 MRI 未显示 CNS 淋巴瘤的证据 6 东部肿瘤协作组（ECOG）的体能状态为 0 或 1 分 7 充足的肾、肝、肺和心脏功能，定义为：肌酐清除率（由 Cockcroft Gault 公式估算）> 60 mL/min；血清 ALT/AST ≤ 2.5 ULN；总胆红素≤1.5 ULN，Gilbert’s 综合征的受试者除外；心脏射血分数≥50％，超声心动图确定无心包积液，ECG 无具有临床意义的异常发现；无具有临床意义的胸腔积液；室内通气下基线血氧饱和度> 92% 8 有生育能力的女性的血清妊娠试验结果需为阴性；
登录查看1 受试者曾患有其它恶性肿瘤，非黑色素瘤的皮肤肿瘤、原位癌（例如子宫颈，膀胱，乳腺）或滤泡性淋巴瘤除外，除非无病生存至少 3 年 2 曾进行异基因造血干细胞移植 3 曾接受嵌合抗原受体细胞治疗或其他基因修饰的 T 细胞治疗 4 存在或怀疑无法控制的或需要静脉给药治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染 5 现存或既往有 CNS 疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血等 6 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应 7 怀孕或哺乳期的女性受试者 8 过去 2 年内，因自身免疫性疾病（如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）导致终末器官受损，或需要系统性 应用免疫抑制或其他系统性控制疾病药物；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
/
药品研发- 中国药品审评18条
- 中国临床试验11条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标33条
- 企业公告6条
生产检验- 境内外生产药品备案信息2条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验
- 评价人脂肪干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全耐受性、初步有效性的I期临床试验
- 二甲弗林对悬雍垂腭咽成形术（UPPP）患者苏醒质量的影响——一项前瞻性、随机对照、双盲临床研究
- 肩关节周围骨性结构形态对肩袖撕裂严重程度的预测评估
- 成人(非典型)溶血性尿毒症综合征注册登记研究
- KJ101用于深II度烧伤创面清创的II期临床试验
- 康柏西普治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的治疗预后的影像组学研究
- STICH3C 心脏磁共振 (CMR) 观察性研究 (STICOS)
- 新型手术患者转运单的设计和应用：一项随机临床试验
- H062片治疗氨氯地平单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性临床试验
- 自动眼征测量仪（BY-O1A）在眼科参数测量中的有效性与安全性评估：双中心、 交叉设计临床研究
- 经颅交流电刺激治疗抑郁症患者的疗效和安全性：一项多中心随机对照研究
- 一项为期12个月的单臂真实世界研究，以确认仑卡奈单抗在早期阿尔茨海默病患者中的安全性和疗效
- 评价RJMty19注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验
- 评价配有PressurePod辅助压力监测端口的胸阻抗断层成像仪 PulmoVista 500 对患者体内有意义的气体压力测量准确性与安全性的 前瞻性，多中心，开放标签，完全自身对照临床试验
- 阿芬太尼联合右美托咪定用于烧伤患者换药的镇静镇痛：前瞻性、双盲、随机对照研究
- 开发新的预测模型VASC-HemO辅助识别日常诊疗中易被忽略的血管性血友病高危患者
- 盐酸米托蒽醌脂质体联合维甲酸及三氧化二砷降低高危急性早幼粒细胞白血病早期死亡率的临床研究
- 全麻苏醒期颅内各脑区场电位变化特征的前瞻性观察性研究
- 乌司他丁在中重度急性胰腺炎患者中的应用真实世界研究
- 一项评估B019注射液在复发或难冶性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的I期临床试验
复星凯特生物科技有限公司的其他临床试验
- 评价FKC289（靶向BCMA/CD19自体T细胞注射液）在复发/难治性轻链淀粉样变性受试者中安全性和有效性的单中心探索性临床研究
- 评价阿基仑赛注射液二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤疗效及安全性的单臂、多中心、开放性临床研究
- 评价阿基仑赛注射液治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的非干预性临床研究
- 评价阿基仑赛注射液二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤疗效及安全性的单臂、多中心、开放性临床研究。
- 无
- 评价FKC889在复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究
- FKC889在复发/难治性急性淋巴细胞白血病中有效性的研究
- 无
- 评价FKC889在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究
- 评价FKC876在复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）成人患者中有效性的单臂、多中心、开放性临床研究
- 无
- 无
- 评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究
- 评价FKC876治疗复发难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性和疗效的开放性临床研究
- FKC876治疗复发难治性侵袭性NHL的研究
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
阿基仑赛注射液相关临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网