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    【ChiCTR2300071040】中重度痤疮患者口服异维A酸对皮肤光敏感性影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071040

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    异维A酸

    药物类型

    化药

    规范名称

    异维A酸

    首次公示信息日的期

    2023-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    痤疮

    试验通俗题目

    中重度痤疮患者口服异维A酸对皮肤光敏感性影响的研究

    试验专业题目

    中重度痤疮患者口服异维A酸对皮肤光敏感性影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610072

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过使用日光模拟仪照射，测试中重度痤疮患者口服异维A酸治疗前、治疗后最小红斑量（MED）、最小持续性黑化量（MPPD）、个体类型学角度（表示皮肤白皙度的值）（ITA）变化，得出异维A酸对患者皮肤光敏性的影响，从而指导患者日常用药及防晒护肤等。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿参加本试验，签署过知情同意书，同意治疗方案和完成随访测试； 2.年龄在 18～45 岁之间，男女不限； 3.符合中重度痤疮诊断标准； 4.皮肤Fitzpatrick类型为Ⅲ型-Ⅳ型； 5.既往未口服异维A酸治疗。；

    排除标准

    1.明确的异维A酸（维A酸类药物）过敏史； 2.近期（≤3 个月内）曾经或正在因任何皮肤疾病或全身性疾病接受药物或物理治疗； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.正在备孕的，有妊娠计划的人群。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    异维A酸的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验124条
    • 中国临床试验11条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品65条
    • 中国药品批文10条
    • 美国NDC目录92条
    • 欧盟互认程序药品86条
    • 英国药品51条
    • 德国药品57条
    • 法国药品36条
    • 中国香港药品13条
    • 中国台湾药品18条
    市场信息
    • 药品招投标1450条
    • 政策法规数据库3条
    • 药品广告16条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 参比制剂备案3条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录1条
    • BCS数据2条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息29条
    合理用药
    • 药品说明书42条
    • 药物ATC编码3条
    • 医保目录26条
    • 基药目录1条
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    • 药品商品名查询7条
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    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息5条
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