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【ChiCTR2400089650】基于经皮超声造影的乳腺癌腋窝前哨淋巴结转移风险预测模型的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2400089650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于经皮超声造影的乳腺癌腋窝前哨淋巴结转移风险预测模型的构建

试验专业题目

基于经皮超声造影的乳腺癌腋窝前哨淋巴结转移风险预测模型的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

腋窝淋巴结的评估在乳腺癌的治疗中有着非常重要的作用，以往的腋窝淋巴结清扫或前哨淋巴结活检虽然可以精准评估腋窝淋巴结状态，但腋窝的损伤难以避免，而基于常规超声的淋巴结转移风险预测模型准确率又相对偏低，本课题希望通过对经皮超声造影在乳腺癌腋窝前哨淋巴结检查中的应用研究，建立术前腋窝前哨淋巴结转移风险预测模型，能够更加准确的进行术前腋窝前哨淋巴结的评估，筛选出腋窝淋巴结转移低危患者，从而进一步豁免腋窝前哨淋巴结活检手术。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.早期浸润性乳腺癌；2.单发病灶；3.肿瘤≤5cm；4.影像学检查未提示腋窝淋巴结转移或已完善腋窝淋巴结细针穿刺结果提示阴性；；

排除标准

炎性乳腺癌、妊娠期乳腺癌、术前已接受过新辅助化疗、有腋窝手术史及放疗史、六氟化硫过敏史、组织学或细胞学已确诊腋窝淋巴结肿瘤受累。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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