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【ChiCTR2300070736】研究者撤销 探讨瑞马唑仑用于小儿扁桃体手术麻醉诱导及维持的可行性

基本信息
登记号

ChiCTR2300070736

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿扁桃体肥大

试验通俗题目

研究者撤销 探讨瑞马唑仑用于小儿扁桃体手术麻醉诱导及维持的可行性

试验专业题目

探讨瑞马唑仑用于小儿扁桃体手术麻醉诱导及维持的可行性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑用于小儿扁桃体手术麻醉诱导及维持的可行性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门负责数据管理及统计分析的统计学老师，利用SAS9.2统计学软件产生随机数字。产生的随机数字放在按顺序编号的信封里

盲法

未说明

试验项目经费来源

安徽省“十四五”临床重点专科经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

① ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；② 学龄前儿童：3-6岁; ③ 扁桃体切除术或腺样体肥大；

排除标准

① 术前合并系统性疾病（包括神经精神疾病、心肺疾病等）；②近期有急性上呼吸道感染史或肺部感染史；③ 术前服用任何镇静药物；④有食物药物过敏史；⑤患儿家属拒绝参加研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安庆市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
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  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
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市场信息
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