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    【CTR20140860】人参皂苷C-K片食物影响试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140860

    试验状态

    已完成

    药物名称

    人参皂苷C-K片

    药物类型

    化药

    规范名称

    人参皂苷C-K片

    首次公示信息日的期

    2014-12-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    类风湿性关节炎

    试验通俗题目

    人参皂苷C-K片食物影响试验

    试验专业题目

    食物对健康志愿者口服人参皂苷C-K片 药代动力学影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    318000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在健康志愿者中研究空腹与餐后单次口服给予人参皂苷C-K片后受试者的药动学特征，为后期临床研究制定给药方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-03-05

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男性或女性；

    排除标准

    1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；

    2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；

    3.正在接受胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验8条
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