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    【ChiCTR2500100472】氯胺酮联合羟考酮对老年腹部手术患者术后疼痛控制中的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100472

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年腹部手术

    试验通俗题目

    氯胺酮联合羟考酮对老年腹部手术患者术后疼痛控制中的作用研究

    试验专业题目

    氯胺酮联合羟考酮对老年腹部手术患者术后疼痛控制中的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过术毕给与盐酸羟考酮与艾司氯胺酮联合羟考酮比较，比较术后疼痛及其他并发症发生率，探究艾司氯胺酮联合羟考酮是否能在老年腹部手术术后安全应用，能否进一步降低术后疼痛的发生，减少术后并发症。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究统计人员采用计算机随机数字表法生成随机数列

    盲法

    对患者、麻醉医生和外科医生、提供术后护理的护士、治疗医生和评估结果的医生均设盲。

    试验项目经费来源

    白求恩公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-10

    试验终止时间

    2025-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 手术时间＞2h 2: 65岁≤年龄≤80岁 3: ASAⅠ-Ⅲ级 4: BMI＜30；

    排除标准

    1: 慢性心血管或呼吸系统疾病 2: 合并严重肝肾等器质性疾病或代谢性疾病 3: 存在手术禁忌或麻醉药物过敏 4: 有长期慢性疼痛病史，长期应用镇痛药物、长期药物滥用及酗酒 5: 语言不通，或无法使用PCA患者(智力障碍，定向障碍，老年痴呆等 6: 体重小于40kg 7: 精神分裂症、癫痫或重症肌无力病史 8: 合并甲状腺功能亢进或嗜铬细胞瘤 9: 其他认为不适合参与研究的情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市第一中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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