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【ChiCTR2100044532】基于头针联合rTMS的扶正祛邪益智治疗对中风后不同程度认知功能障碍恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100044532

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于头针联合rTMS的扶正祛邪益智治疗对中风后不同程度认知功能障碍恢复的影响

试验专业题目

基于头针联合rTMS的扶正祛邪益智治疗对中风后不同程度认知功能障碍恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过研究头针联合rTMS的扶正祛邪益智治疗对中风后不同程度认知功能障碍恢复的影响，从而为卒中后认知功能障碍提供有效的中西医结合康复治疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

负责随机的研究人员采用spss产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

湖北省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合卒中后认知障碍的诊断标准； ② 年龄在40~70岁之间； ③ 病程1月~6月； ④ 意识清楚，无严重失语及听理解障碍，可完成记忆及认知专项检测； ⑤ 经简易智力状况检查量表（mini-mental state examination，MMSE）筛查伴有认知功能障碍，且由脑卒中导致； ⑥ 无精神类疾病； ⑦ 签订《知情同意书》。；

排除标准

① 合并严重的肝、肾、血液病变以及内分泌系统原发病者； ② 安装心脏起搏器、体内有金属异物或颅骨缺损者； ③ 有癫痫病史或颅脑手术史，颅内压增高、肿瘤、妊娠者； ④ 严重失语症，有严重的视力减退、视野缺损、视空间忽略和听力障碍的患者，不能配合治疗及相关评定者； ⑤ 入选前3个月内使用过抗抑郁、抗焦虑、镇静类等影响皮质兴奋性药物； ⑥ 既往有rTMS治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

1.湖北中医药大学附属新华医院2.湖北省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址

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