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    【ChiCTR1800019377】头颈部鳞状细胞癌患者肿瘤标志物及基因突变研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019377

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    头颈部鳞状细胞癌

    试验通俗题目

    头颈部鳞状细胞癌患者肿瘤标志物及基因突变研究

    试验专业题目

    头颈部鳞状细胞癌患者肿瘤标志物及基因突变研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的一是将基因测序数据与TCGA数据库数据对照比较，全面分析其中的异同，明确我国HNSCC基因图谱的特征性表现；二是通过分析基因数据，结合问卷调查，寻找能够成为HNSCC生物学标志物的突变基因（或易感基因）并进行研究；三是利用转录组学技术，努力寻找差异表达RNA/蛋白，也是本研究的目的之一。四是通过查阅HNSCC患者的病历资料并对病人进行随访，结合免疫组化等指标分析变异基因/RNA/蛋白与患者生存率等关系，观察变异基因的临床意义，旨在通过收集一定规模数量的病例进行研究，获得详细、全面和可靠的HNSCC基因组相关数据，同时利用转录组学相关技术，揭示变异基因/RNA/蛋白与头颈鳞癌发生发展的关系，为下一步深入研究打下坚实的基础。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-04-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）原发的头颈部恶性肿瘤、未接受放疗或化疗的的自愿者； 2）病理学诊断为鳞状细胞癌患者； 3）受试者年龄范围为20-70周岁； 4）有能力依从研究方案； 5）自愿参加研究并签署知情同意书； 6）具有完整的病历资料； 7）能够完成相应随访。；

    排除标准

    1）非原发的头颈部肿瘤或已接受过放疗或化疗的患者； 2）病理学诊断为非鳞状细胞癌患者； 3）不能依从实验方案及签署知情同意书； 4）缺乏完整病理诊断报告。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院（西南医院）耳鼻喉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址

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