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【ChiCTR2500102148】基于炎性标志物和脑功能网络分析的未成年抽动障碍患者高精度tDCS治疗：一项随机、双盲、假性、交叉对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102148

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

基于炎性标志物和脑功能网络分析的未成年抽动障碍患者高精度tDCS治疗：一项随机、双盲、假性、交叉对照临床研究

试验专业题目

基于炎性标志物和脑功能网络分析的未成年抽动障碍患者高精度tDCS治疗：一项随机、双盲、假性、交叉对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以炎性指标、脑功能网络分析作为生物标志物，分析tDCS可通过调节免疫状态，影响大脑功能连接，以改善抽动障碍患者病情发展

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究设计者通过计算机产生随机数字

盲法

双盲，被试和评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

研究一： ①南京脑科医院儿童中心门诊就诊患者，符合DSM-5 CTD/TS诊断标准； ②年龄4～18岁； ③参加者及其家长均签署书面知情同意书； ④右利手。 研究二： ①南京医科大学附属脑科医院儿童心理健康研究中心就诊患者，符合DSM-5 CTD/TS诊断标准; ②年龄6～18岁； ③既往脑电图检查正常（三级甲等医院出具正式报告）； ④正在进行药物治疗控制抽动患者，只要在参与前至少六周剂量稳定，在研究过程中没有计划改变，也可纳入； ⑤参加者及其家长均签署书面知情同意书； ⑥右利手。；

排除标准

研究一： ①存在严重精神障碍，如精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、智力严重低下； ②有神经系统疾病和严重的躯体疾病。 研究二： ①tDCS的禁忌症(包括：体内植入式电子装置、植入的金属颅骨装置、脑外伤史、建议电极部位的头皮皮损、癫痫史)； ②存在严重精神障碍，如精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁、智力严重低下； ③有神经系统疾病和严重的躯体疾病史； ④不能配合完成试验及后期随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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