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【ChiCTR2500102327】顺式阿曲库铵对术中神经电生理监测的影响及量效关系

基本信息
登记号

ChiCTR2500102327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内占位性病变

试验通俗题目

顺式阿曲库铵对术中神经电生理监测的影响及量效关系

试验专业题目

顺式阿曲库铵对术中神经电生理监测的影响及量效关系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

顺式阿曲库铵的作用机制及代谢特性有其独特优势，通过观察顺式阿曲库铵在神经电生理监测中的应用，探索其量效关系，为神经外科手术提供更精准的麻醉选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机数表

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行术中神经电生理监测的颅内占位性病变切除术病人; 2.年龄18～65岁，体重指数（BMI）22-35kg/m2; 3.美国麻醉医师协会(AmericanSociety of Anesthesiologists,ASA)Ⅰ～Ⅱ级; 4.术前心、肺、肝、肾功能无明显异常； 5.查体四肢未见明显运动障碍，感觉传导通路完整，无正中神经损伤，无神经肌肉兴奋传递异常。；

排除标准

1.耳蜗、心脏起搏器植入、癫痫病史、颅骨缺损、监测局部存在感染病灶等有神经电生理监测禁忌者; 2.对顺式阿曲库铵或其成分过敏者； 3.有神经肌肉疾病病史或正在使用可能会影响神经监测的药物； 4.拒绝参加研究者; 5.妊娠期者； 6.可能存在困难气道者； 7.由于仪器干扰等非病人因素导致的电生理信号极不稳定者； 8.研究者判断不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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