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    【CTR20210725】在中国推广和实施HIV暴露前预防（PrEP）：武汉和广州高危青少年PrEP示范项目

    基本信息
    登记号

    CTR20210725

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    恩曲他滨替诺福韦片

    药物类型

    化药

    规范名称

    恩曲他滨替诺福韦片

    首次公示信息日的期

    2021-05-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    HIV 暴露前预防

    试验通俗题目

    在中国推广和实施HIV暴露前预防（PrEP）：武汉和广州高危青少年PrEP示范项目

    试验专业题目

    在中国推广和实施HIV暴露前预防（PrEP）：武汉和广州高危青少年PrEP示范项目

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目标1：记录两座中国城市中3,200名高危MSM人群和大学年龄段的青年中每天一次使用PrEP的人数 。 目标2：通过对中国两座城市的3,200名高危MSM人群和大学年龄段的青年进行问卷调查，获取他们有关 HIV / STI的风险行为以及有关性行为和使用PrEP的知识，看法和做法。 目标3：获取中国两座城市3,200名MSM和大学年龄段青年梅毒和HIV感染率以及1,200名PrEP使用者中梅毒，淋病，衣原体和HIV感染率的数据。 目标4：确定6个月和12个月时1,200名使用PrEP的人的保留率，依存率和特征。 目标5：通过与选定参与者（n = 30）进行的深入访谈，评估MSM和大学年龄青年中PrEP微信小程序干预的经验。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-09-30

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.招募时年满 18 岁或以上；2.中国国籍，目前居住在湖北或广东；3.有一部智能手机并下载了微信；4.必须报告以下条目中至少一项: a. 在过去的 90 天内有多于一人的性伴侣 b. 在过去六个月有阴道或肛门性交，且没有坚持使用避孕套 c. 在过去的六个月中有与 HIV 阳性伴侣保持性关系 d. 在过去的六个月中参与了有偿性工作 e. 过去六个月内有任何细菌性性病的诊断记录；

    排除标准

    1.肾功能障碍病史；2.慢性乙肝病史；3.HIV 感染；4.HIV 暴露后预防；5.急性 HIV 感染表现；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市第八人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址
    恩曲他滨替诺福韦片的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验6条
    全球上市
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    • 一致性评价5条
    • 仿制药参比制剂目录4条
    • 中国上市药物目录8条
    生产检验
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    合理用药
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