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【ChiCTR2300069819】基于睡眠脑电及节律因子探讨“通督调神”针法治疗伴焦虑症状的失眠症患者的临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300069819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴焦虑症状的失眠障碍

试验通俗题目

基于睡眠脑电及节律因子探讨“通督调神”针法治疗伴焦虑症状的失眠症患者的临床疗效评价

试验专业题目

“通督调神”针法治疗伴焦虑症状的失眠症患者的主客观临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210012

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临床试验信息
试验目的

本课题组前期对针对慢性失眠患者临床研究结果提示经“通督调神”针法治疗后患者的HAMA、HAMD积分均较治疗前降低，相对于安慰针组积分下降更多，且有显著性差异。但没有仅针对慢性失眠伴焦虑这部分亚型的进一步研究。因此，本次研究拟采用临床研究与机制探索相结合的方式，为“通督调神”针法治疗慢性失眠伴焦虑的治疗提供更多证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机方法：通过SPSS 22.0软件产生随机化序列号。

盲法

无

试验项目经费来源

南京市中医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICSD-3慢性失眠症诊断标准，SAS评分大于等于50分； 2.年龄18-45周岁； 3.签署知情同意书，自愿参与本试验； 4.右利手； 5.小学以上文化； 6. 1月内未服用相关助眠药物或1月内未调整助眠方案且服药期间仍有焦虑失眠症状。；

排除标准

1.符合ICSD-3慢性失眠症诊断标准，SAS评分大于等于50分； 2.年龄18-45周岁； 3.签署知情同意书，自愿参与本试验； 4.右利手； 5.小学以上文化； 6. 1月内未服用相关助眠药物或1月内未调整助眠方案且服药期间仍有焦虑失眠症状。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属南京中医院（南京市中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210012

联系人通讯地址

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