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【CTR20211664】P1101的有效性和安全性的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20211664

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

Ropeginterferon alfa-2b注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

罗培干扰素α-2b注射液

首次公示信息日的期

2021-07-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

真性红细胞增多症

试验通俗题目

P1101的有效性和安全性的II期临床研究

试验专业题目

采用P1101治疗羟基脲（HU）耐药或不耐受的中国真性红细胞增多症（PV）患者的有效性和安全性的II期单臂研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是评价P1101治疗HU耐药或不耐受的中国PV患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 49 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-10-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性患者；

排除标准

1.症状性脾肿大患者；

2.干扰素α的任何禁忌症或对干扰素α过敏；

3.合并重度或严重疾病且研究者认为可能影响患者参加本研究的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

311121

联系人通讯地址
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