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    【ChiCTR2500104722】应用Fetal HQ技术评估妊娠合并自身免疫疾病对胎儿心脏心功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104722

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孕妇自身免疫性疾病

    试验通俗题目

    应用Fetal HQ技术评估妊娠合并自身免疫疾病对胎儿心脏心功能的影响

    试验专业题目

    应用Fetal HQ技术评估妊娠合并自身免疫疾病对胎儿心脏心功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.运用Fetal HQ技术分析自身抗体阳性的自身免疫病组及正常组孕妇胎儿的心脏形态及功能参数与正常对照组的差异分析。 2.将抗SSA/Ro阳性自身免疫病组孕妇的抗体滴度值进行统计分析，拟寻找抗体滴度值与胎儿心脏异常的联系。 3.评估自身抗体阳性组中抗SSA/Ro抗体阳性与抗SSA/Ro抗体阴性组心脏形态功能有无差异。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国医科大学附属盛京医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.超声测量胎儿各项生长指标与孕周相符，无任何已知的可识别的遗传或染色体异常； 2.孕期孕妇无糖尿病、高血压心脏病等妊娠合并症; 3.孕妇抗体检测为实验组自身抗体阳性，对照组自身抗体阴性。 4.所有入组病例均图像清晰、目标位于图像正中、背景纯净无遮挡，可清晰显示胎儿心脏四腔心切面。；

    排除标准

    1.多胎妊娠或胎儿染色体异常； 2.母体吸烟史，饮酒史，高血压，糖尿病，心脏肝脏疾病及其他慢性疾病； 3.胎儿心脏结构异常；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属盛京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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