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【ChiCTR2300072011】对比地佐辛与艾司氯胺酮在腹腔镜下胆囊切除术后镇痛的效果和炎症因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300072011

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮/地佐辛

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮/地佐辛

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜下胆囊切除术后疼痛

试验通俗题目

对比地佐辛与艾司氯胺酮在腹腔镜下胆囊切除术后镇痛的效果和炎症因子的影响

试验专业题目

对比地佐辛与艾司氯胺酮在腹腔镜下胆囊切除术后镇痛的效果和炎症因子的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过对比地佐辛和艾司氯胺酮分别联合舒芬太尼用于腹腔镜下胆囊切除术后镇痛的镇痛效果、炎症因子影响等，以探索艾司氯胺酮的可行性及优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将纳入的58名患者按顺序进行1-58编号，应用SPSS27.0版本软件的随机数生成器产生58个随机数分别这58名的患者，然后将58个随机数按照1:1的比例随机分配至ES组和DE组。

盲法

术前由一名麻醉护士按照编号顺序将配置好的镇痛泵交给麻醉医师。参与手术麻醉的医师、术后访视的医师和患者对分组不知情。仅必要时将公布患者的分组情况，并将该样本退出研究队伍。

试验项目经费来源

none

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-23

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿接受该研究（2）美国麻醉医师学会分级I——II级；（3）18岁≤年龄≤65岁；（3）18.5kg/m2≤BMI<25kg/m2。；

排除标准

（1）有精神疾病病；（2）有药物滥用史；（3）有艾司氯胺酮禁忌症的患者；（4）麻醉药品过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

自贡市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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