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【ChiCTR2500098416】可视喉镜联合帝视观察用内窥镜在双腔支气管导管插管及定位中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500098416

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双腔支气管导管

试验通俗题目

可视喉镜联合帝视观察用内窥镜在双腔支气管导管插管及定位中的应用

试验专业题目

可视喉镜联合帝视观察用内窥镜在双腔支气管导管插管及定位中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析可视喉镜联合帝视观察用内窥镜在双腔支气管导管插管及定位中的应用效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用随机数字表法进行分组，将80个患者按时间顺序从1开始编号，根据研究需要分为两组，然后随机指定随机数字表的某一行、某一列作为起点，按照从左到右的方向读取表中的数字，将奇数分配到D组，将偶数分配到F组，直到所有研究对象都被分配到相应的组中。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-16

试验终止时间

2024-05-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院拟择期下行胸肺部手术需双腔支气管导管插管的患者； 2.年龄25～75岁，性别不限，身高155～ 180cm，BMI18～30kg/m^2，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3.对本研究知情同意且自愿参与； 4.所有患者均能耐受左侧DLT插管，无困难气道，呼吸、循环和内分泌功能良好，无重要器官的器质性病变；

排除标准

（1）预测困难气管插管者（符合以下条件中一项即为预测困难插管：Mallampati 分级 III级及以上；张口度≤3cm；甲颏距离≤6cm；颈部屈曲度≤80°；上门齿前突） ； （2） 预测面罩通气困难的患者 ； （3）术前胸部CT检查提示气道解剖异常； （4）既往接受手术麻醉时出现困难气管插管者； （5）术前两周存在上呼吸道感染者，肺功能障碍及痰液较多患者； （6）不可使用左侧双腔支气管导管进行单肺通气的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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