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    【ChiCTR2500099464】儿童干眼诊断标准的建立

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099464

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干眼

    试验通俗题目

    儿童干眼诊断标准的建立

    试验专业题目

    儿童干眼诊断标准的建立

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    随着手机、电脑的普及以及环境的变化，儿童群体的用眼习惯发生了巨大改变，儿童干眼的发病率也日益升高。但儿童眼表环境与成人不同，且儿童难以较好描述自身不适，这为儿童干眼的诊断带来了困难。当前全球尚无针对儿童的干眼诊断标准，临床上仍使用成人标准，可能导致诊断不准确。 本研究旨在创建新的儿童干眼筛查量表，建立儿童干眼专家共识，并探究正常儿童和干眼儿童常用眼表检查的分布情况。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000;500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.焦点小组讨论--干眼儿童组：1)年龄在5-18岁； 2)基于专家诊断干眼； 3)能配合焦点小组讨论流程； 4)儿童及家长知情并同意参加此次研究； 2.焦点小组讨论--非干眼儿童组：1)年龄在5-18岁； 2)具有与干眼鉴别诊断疾病； 3)能配合焦点小组讨论流程； 4)儿童及家长知情并同意参加此次研究； 3.焦点小组讨论--干眼儿童家长组：1)基于专家诊断干眼的儿童的家长；2)能配合焦点小组讨论流程；3)知情并同意参加此次研究； 4.焦点小组讨论--非干眼儿童家长组：1）具有与干眼鉴别诊断疾病（如，过敏性结膜炎）的儿童的家长； 2）能配合焦点小组讨论流程； 3）知情并同意参加此次研究； 5.焦点小组讨论--少儿卫生、少儿心理、儿科专家组：1）为少儿卫生、少儿心理、儿科领域专家； 2）能配合焦点小组讨论流程； 3）知情并同意参加此次研究。；

    排除标准

    1.焦点小组讨论--干眼儿童组：1）合并其他类似干眼表现疾病，如过敏性结膜炎等；2）儿童或家长有认知障碍、精神疾病等无法配合活动的情况； 2.焦点小组讨论--非干眼儿童组：1）基于专家诊断干眼；2）儿童或家长有认知障碍、精神疾病等无法配合活动的情况； 3.焦点小组讨论--干眼儿童家长组：1）有认知障碍、精神疾病等无法配合活动的情况； 4.焦点小组讨论--非干眼儿童家长组：1）基于专家诊断干眼的儿童的家长；2）有认知障碍、精神疾病等无法配合活动的情况； 5.焦点小组讨论--少儿卫生、少儿心理、儿科专家组：1）有认知障碍、精神疾病等无法配合活动的情况；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学中山眼科中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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