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【ChiCTR2500099443】超声剪切波弹性成像联合超微血流成像对溃疡性结肠炎疾病活动度评估的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

超声剪切波弹性成像联合超微血流成像对溃疡性结肠炎疾病活动度评估的研究

试验专业题目

超声剪切波弹性成像联合超微血流成像对溃疡性结肠炎疾病活动度评估的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前，炎症性肠病的内镜及病理检查被认为是评估肠道炎症情况的金标准，与之相较，肠道超声具有无创、实时动态且患者易于耐受等优点，因此，本项目拟以内镜检查为金标准，探究炎症性肠病患者肠道超声剪切波弹性成像与超微血流成像联合评估病变活动情况的准确性，同时若患者临床资料齐全，可将肠道超声检查与肠道MRI或CT检查相比较，旨在探索一种针对炎症性肠病患者有效、安全且可维持较高生活质量的病情评估方法。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18-70岁; 2.明确诊断为溃疡性结肠炎的轻度、中度及重度患者； 3.在我院进行肠道超声检查。；

排除标准

1. 6个月内接受过肠道手术的患者； 2. 弱势群体，包括危重患者、精神疾病患者、认知障碍者、孕妇及哺乳期妇女、未成年人、文盲等； 3. 肥胖或腹胀气明显导致超声图像质量不佳的患者； 4. 患者无法呼吸配合完成肠道超声弹性检查或弹性成像图像质量不佳的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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