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    【ChiCTR2200064273】全胚冷冻后立即移植与延迟移植对自然周期冻融胚胎移植的影响：一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064273

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    全胚冷冻后立即移植与延迟移植对自然周期冻融胚胎移植的影响：一项随机对照研究

    试验专业题目

    全胚冷冻后立即移植与延迟移植对自然周期冻融胚胎移植的影响：一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    比较全胚冷冻后，第1次月经来潮（立即移植组）和取卵后至少等待2次月经来潮（延迟移植组）进行自然周期冻融胚胎移植的妊娠结局

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将立即移植组与延迟移植组受试者进行编码（001、002、003、004、005···），用计算机随机的方法，按SPSS V24.0生成随机数并进行随机化，两组受试者比例为1:1。

    盲法

    不设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    367

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 拮抗剂方案； 2. 女性取卵时年龄≤40岁； 3. 至少有1枚可移植胚胎； 4. 全胚冷冻； 5. 月经周期规则（21～35天），采用自然周期准备内膜;；

    排除标准

    1. 子宫畸形； 2. 体质量指数（BMI）≥30 kg/m2； 3. 使用冻卵、供卵； 4. 胚胎植入前非整倍体遗传学检测（PGT）周期； 5. 取卵后患有重度卵巢过度刺激综合征； 6. 患有输卵管积水、宫腔粘连、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉等需要后续手术处理的疾病;；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属妇产医院/南京市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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