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    【ChiCTR2400091391】儿童高发牙病的高危人群识别及干预的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091391

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童牙病

    试验通俗题目

    儿童高发牙病的高危人群识别及干预的临床研究

    试验专业题目

    儿童高发牙病风险预测模型的有效性验证:一项单中心、前瞻性、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目计划通过开展单中心、前瞻性、随机对照研究评估该风险评分系统的有效性。通过有针对性的干预，降低高发牙病患病率，改善儿童的口腔健康状况，推动儿童全面健康成长。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    使用电子随机化方法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    2023年辽宁省联合计划-应用基础研究项目-儿童高发牙病的高危人群识别及干预的临床研究2023JH2/101700115

    试验范围

    /

    目标入组人数

    682

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-31

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄在1岁至12岁之间； 2)中切牙及侧切牙均已全部萌出； 3)监护人自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1)患儿罹患心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾病者； 2)患儿合并先天性牙齿发育障碍。 3)患儿及家属无治疗意愿； 4)患有已知严重的进展性疾病（如恶性肿瘤）或导致患者严重衰竭的疾病； 预计生存时间不超过12个月； 5)任何可能干扰研究进程的情况，如智力障碍等； 6)无法获得知情同意书或研究者认为不适合参加本研究的任何情况； 7)参加其他正在进行的临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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