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    【ChiCTR2400095032】基于神经-血管-炎症的多模态超声评估在糖尿病高危足风险预测模型中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400095032

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病足

    试验通俗题目

    基于神经-血管-炎症的多模态超声评估在糖尿病高危足风险预测模型中的应用

    试验专业题目

    基于神经-血管-炎症的多模态超声评估在糖尿病高危足风险预测模型中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    312000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ⑴ 明确可用于糖尿病高危足风险预测的多模态超声特征。 ⑵ 建立基于临床影像数据和基础临床信息的风险预测模型，实现对患者1年内不同时间点复发/致残风险评估。 ⑶ 明确基于神经-血管-炎症的多模态超声评估的风险预测模型效能。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江省卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100;171

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-29

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    健康志愿者：既往无足部外伤或足踝部手术史；性别、年龄等基线资料与病例组相匹配的受试者。 糖尿病高危足患者：年龄18-75周岁；符合世界卫生组织关于2型糖尿病诊断标准，即空腹血糖≥7 mmol/L，或口服糖耐量2小时血糖≥11.1 mmol/L，或随机血糖≥11.1 mmol/L；符合糖尿病高危足诊断标准，即符合世界卫生组织在Wagner分级中定为糖尿病足病变0级者。；

    排除标准

    有活动性糖尿病足溃疡或已发生足部畸形；存在其他原因导致的神经病变或损伤；已确诊为周围血管病变或下肢动脉病变；其他原因导致的足部外伤或感染;合并高血压或其他慢性基础疾病者;生活不能自理或无法配合检查者；妊娠期及哺乳期者;合并糖尿病酮症酸中毒等急性并发症者；合并心、肝、肾等多器官功能不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    绍兴市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    312000

    联系人通讯地址

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