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      【ChiCTR2400082371】新型P-CAB二联治疗幽门螺杆菌感染初次根治的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400082371

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      替戈拉生+阿莫西林

      药物类型

      /

      规范名称

      替戈拉生+阿莫西林

      首次公示信息日的期

      2024-03-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      幽门螺杆菌

      试验通俗题目

      新型P-CAB二联治疗幽门螺杆菌感染初次根治的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

      试验专业题目

      新型P-CAB二联治疗幽门螺杆菌感染初次根治的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟在全国多家三甲医院选择Hp感染的初治患者,随机给予目前研究的两种Hp二联治疗,从根除率、依从性、不良反应等方面进行比较,为选择合适的Hp根除方案提供参考和依据,以期获得高效、方便、安全的根除方案。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      研究者使用随机数列表法

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      310

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-04-01

      试验终止时间

      2025-07-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 18~65岁,性别不限; 2. 经尿素呼气试验诊断为H. pylori感染; 3. 有H. pylori根除的适应症,无抗衡因素; 4. 既往未接受过H. pylori根除治疗; 5. 知情并同意参与本研究。;

      排除标准

      1. 有重要基础疾病,如严重心、肝、肺、肾功能不全,免疫力低下者; 2. 存在青霉素或方案相关药物过敏史; 3. 合并有严重的消化道疾病,如肿瘤、消化道出血、卓-艾综合征等; 4. 处于妊娠或哺乳期; 5. 研究者认为不适合纳入者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      华中科技大学同济医学院附属同济医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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