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    【ChiCTR2200055649】盐酸氢吗啡酮联合布托啡诺用于胸腔镜手术术后镇痛的观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055649

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸氢吗啡酮+酒石酸布托啡诺

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸氢吗啡酮+酒石酸布托啡诺

    首次公示信息日的期

    2022-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    盐酸氢吗啡酮联合布托啡诺用于胸腔镜手术术后镇痛的观察

    试验专业题目

    盐酸氢吗啡酮联合布托啡诺用于胸腔镜手术术后镇痛的观察:一项临床探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    改善胸腔镜手术术后镇痛的镇痛效果和加少并发症。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    按照随机数字表法将患者分成两组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-15

    试验终止时间

    2023-01-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期经胸腔镜行肺叶/肺楔形切除术患者； 2. 年龄18-65周岁； 3. ASAⅠ或Ⅱ级； 4. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 既往有阿片类药物过敏史； 2. 既往有全麻术后恶心呕吐史以及异常麻醉恢复史； 3. 术前肝、肾功能异常(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮超过正常值两倍)； 4. 无法与人正常沟通，不能理解VAS评分，不会使用镇痛泵者（VAS评分≥3时按压）； 5. 术前24h内使用镇静药、止吐药、抗瘙痒药物； 6. 因慢性疼痛或精神、神经系统疾病长期使用镇痛药或抗精神失常药物 (包括阿片类药物、非甾体抗炎类药物、镇静药、抗抑郁药等)； 7. 严重心肺功能障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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