tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20132689】注射用盐酸环维黄杨星DⅡ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132689

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用盐酸环维黄杨星D

    药物类型

    中药

    规范名称

    注射用盐酸环维黄杨星D

    首次公示信息日的期

    2014-02-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    室性早搏

    试验通俗题目

    注射用盐酸环维黄杨星DⅡ期临床试验

    试验专业题目

    评价注射用盐酸环维黄杨星D治疗室性早搏安全性和有效性随机、双盲双模拟、平行对照、多中心探索性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价注射用盐酸环维黄杨星D治疗室性早搏(气滞血瘀证)安全性和有效性,并探索有效血药浓度同时对药物蓄积作用进行研究

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2007-05-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医室性早搏的诊断标准，并且Lown分级在2级至4A级之间。；2.24小时心电图记录早搏数720次以上者。；3.符合中医诊断心悸，辨证为气滞血瘀型。；4.年龄在40～65岁之间。；5.知情同意，志愿受试。获得知情同意过程符合GCP规定。；

    排除标准

    1.因药物、电解质紊乱、其它系统疾病（如贫血、甲状腺机能亢进等）导致的室性早搏。；2.急性心梗、III度心衰、不稳定性心绞痛。；3.高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg以上）者。；4.缓慢性心律失常：病窦、Ⅱ-Ⅲ0 A-VB和Af、AF患者。；5.法律规定的残疾患者(盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾)。；6.精神病患者。；7.妊娠或哺乳期妇女。；8.合并肝、肾、造血系统等严重损害者（肝功能ALT/AST＞正常上限值20％，肾功能BUN＞正常上限值50％的、Cr＞正常上限值者）。；9.服用与治疗心律失常有关的中药两周以内，西药5个半衰期以内者。；10.过敏体质(对2种以上食物或药物过敏者)。；11.近1个月内参加其它临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    830000

    联系人通讯地址
    注射用盐酸环维黄杨星D的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品