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【ChiCTR-IPR-16007818】七氟烷吸入诱导先天性心脏病儿童气管插管的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16007818

试验状态

正在进行

药物名称

七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2016-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

七氟烷吸入诱导先天性心脏病儿童气管插管的临床研究

试验专业题目

七氟烷吸入诱导先天性心脏病儿童气管插管的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价七氟烷吸入诱导抑制先天性心脏病儿童气管插管应激反应的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

择期行室间隔或房间隔缺损修补术患儿40例，年龄4～12岁，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级。采用随机数字表法，将患者随机分为两组（n=20）：对照组静脉诱导气管插管组和七氟烷诱导气管插管组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-23

试验终止时间

2016-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行室间隔或房间隔缺损修补术患儿40例，年龄4～12岁，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级。；

排除标准

排除不稳定的医疗状况如严重肺动脉高压，心脏右向左分流及严重呼吸系统等疾患。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

烟台市烟台山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
七氟烷的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评75条
  • 全球临床试验550条
  • 中国临床试验170条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文22条
  • 美国NDC目录14条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品3条
  • 英国药品6条
  • 德国药品10条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品8条
市场信息
  • 药品招投标1978条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告4条
  • 药品广告11条
一致性评价
  • 一致性评价13条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书6条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息42条
合理用药
  • 药品说明书17条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录17条
  • 基药目录18条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 药品商品名查询21条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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