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    【CTR20240109】TQB2618注射液联合派安普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240109

    试验状态

    主动终止（结合公司项目情况及战略发展方向后决定终止。不涉及任何本品安全性相关问题，本研究目前数据显示安全可控。）

    药物名称

    TQB-2618注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    TQB-2618注射液

    首次公示信息日的期

    2024-01-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发或难治性淋巴瘤

    试验通俗题目

    TQB2618注射液联合派安普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的临床研究

    试验专业题目

    评价TQB2618注射液联合派安普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的有效性和安全性的Ib期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价TQB2618注射液联合派安普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 80 ；

    实际入组人数

    国内: 0  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

    排除标准

    1.首次用药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；

    2.由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发、乏力；但预期不会消退的稳定慢性毒性（≤2级）除外；

    3.首次用药前28 天内接受了重大外科治疗、明显创伤性损伤（不包括穿刺活检、内镜活检等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610422

    联系人通讯地址
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