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【ChiCTR2500103636】下肢静脉血栓超声诊断人工智能算法的建立以及在贴片式超声监测设备中的外部验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500103636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓形成

试验通俗题目

下肢静脉血栓超声诊断人工智能算法的建立以及在贴片式超声监测设备中的外部验证

试验专业题目

下肢静脉血栓超声诊断人工智能算法的建立以及在贴片式超声监测设备中的外部验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

开发基于常规超声日常检查获得的压缩式血管检查视频数据开发的血栓识别算法并应用于监测式贴片超声设备,验证其对下肢深静脉血栓识别的准确性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海重中之重研究中心建设项目

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康受试者纳入标准 ①本院门诊及住院患者 ②经常规超声检查确认当下无下肢深静脉血栓或者存在股静脉/腘静脉/胫后静脉血栓患者 ③年龄18-80岁,男女不限。 ④患者自愿,或经法定代理人同意自愿参加本项研究,并签署知情同意书。 2.血栓患者纳入标准 ① 本院门诊及住院患者 ② 经常规超声检查确诊下肢深静脉血栓或者存在股静脉/腘静脉/胫后静脉血栓患者 ③ 年龄18-80岁,男女不限。 ④ 患者自愿,或经法定代理人同意自愿参加本项研究,并签署知情同意书。;

排除标准

①无法耐受超声检查者 ②患者下肢软组织极度肿胀,无法被贴片超声探头压闭的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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