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    【ChiCTR2500096308】V4c型ICL术后异常拱高的长期临床观察及影响因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096308

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    V4c型ICL术后异常拱高的长期临床观察及影响因素分析

    试验专业题目

    V4c型ICL术后异常拱高的长期临床观察及影响因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估ICL植入术后异常拱高患者非手术调整的长期安全性和稳定性，并探究影响ICL植入术后拱高高度的影响因素。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    本研究为回顾性分析，纳入2015年6月至2018年12月于我院自愿接受V4c中央孔型ICL植入术后患者，并依据术后拱高进行分组，不存在随机分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2025-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.2015年6月至2018年12月于我院自愿接受V4c中央孔型ICL植入术，术后接受定期随诊的患者; 2.术时年龄为 18～45岁; 3.前房深度( anterior chamber depth，ACD) ≥2.8mm，角膜白到白直径 ( white to white corneal diameter，WTW) ＞10mm，眼压( intraocular pressure，IOP) 10～21mmHg，角膜内皮细胞计数 ( endothelium cell density，ECD) ＞ 2000cell /mm2。；

    排除标准

    1.白内障、青光眼、圆锥角膜、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经炎、中心性浆液性视网膜脉络膜病变等眼部疾病； 2.患有糖尿病、高血压等全身系统性疾病； 3.既往有屈光手术史及内眼手术史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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