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【ChiCTR2100049590】扶正益清方早期干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 密切接触者的防治效果随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100049590

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

扶正益清方早期干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 密切接触者的防治效果随机对照试验

试验专业题目

中医药防治新型冠状病毒肺炎的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价扶正益清方对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）密切接触者早期干预的防治效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由中国中医药循证医学中心统计人员使用SAS 9.4软件包实现整群随机化。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家重点研发计划资助(No.2020YFC0841500)；国家中医药管理局科技项目

试验范围

/

目标入组人数

1280;0

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-05

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.进入集中隔离点的COVID-19接触者; 2.年龄≥18岁； 3.同意参加研究，患者本人或法定监护人通过纸质文件、手机软件或语音授权签署知情同意书。；

排除标准

1.不能保证服药依从性的患者，难以通过口服、鼻饲途径给药的接触者。 2.合并严重原发性呼吸系统疾病。 3.孕、产妇，有备孕计划者，尿妊娠试验阳性接触者。 4.患有恶性肿瘤、精神疾病等其他系统恶性疾病，研究者认为不适合参加研究的接触者。 5.曾经对中药过敏者、服药不耐受接触者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院；江苏省中医院；扬州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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