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- GLP-1
CTR20202208
已完成
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
瑞拉芙普-α注射液
2020-11-09
企业选择不公示
胰腺癌
评估SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的临床研究
评估SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床研究
201210
主要目的：评价SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌患者的安全性和有效性 次要目的：评价SHR-1701的药代动力学（PK）属性；9个月生存率（OS rates at 9-month）；通过其他疗效指标来评价SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌患者的有效性； 探索性目的：评价SHR-1701的免疫原性；采集肿瘤组织样本进行生物标志物分析，探索生物标志物与临床疗效之间的关系
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 56 ；
2020-12-14
2023-12-14
否
1.组织学或细胞学确诊为胰腺癌的患者；
登录查看1.既往接受过免疫治疗；
2.已知对试验药物或其任何辅料过敏；或者对其他单克隆抗体发生过严重过敏反应；
3.在首次研究治疗前接受过违禁治疗或药物；
登录查看北京肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
100142;200032
药品研发- 中国药品审评29条
- 中国临床试验18条
市场信息- 企业公告17条
北京肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
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- SHR-A1811一线治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌的III期研究
- SHR-A1811在HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌患者中的II期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究
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- HER2低表达复发/转移性乳腺癌的III期临床试验
- 评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究
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- 评估SHR-1701治疗晚期头颈部鳞癌的有效性和安全性临床研究
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- 评估SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的临床研究
- SHR-1701单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的II期临床研究
- SHR-1701联合法米替尼治疗晚期胰腺癌、胆道肿瘤探索性研究
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