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    【ChiCTR2500104068】精神分裂症疾病代际传递的环境暴露因素及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104068

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    精神分裂症疾病代际传递的环境暴露因素及机制研究

    试验专业题目

    精神分裂症疾病代际传递的环境暴露因素及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于精神分裂症家系研究，量化环境暴露（例如童年逆境、贫穷、父亲高龄和物质使用等） 对疾病代际传递的影响，系统分析环境暴露、临床特征与多组学特征的关联性， 探索精神分裂症的内表型， 识别与疾病转归关联的环境-遗传-内表型路径.

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2030-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.精神分裂症疾病代际传递家系：子女要求：（1）年龄 16-45 岁之间（含）；（2）一方生物学父母诊断为精神分裂症；（3）完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究版（SCID-I/P）评估后诊断为精神分裂症；（4）能够理解访谈内容并签署知情同意。6 父母要求：其中一方诊断为精神分裂症，且健康一方能够理解访谈内容并签署知情同意。 2.精神分裂症疾病未发生代际传递家系：子女：（1）年龄 16-45 岁之间（含）；（2）一方生物学父母诊断为精神分裂症；（3）完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究（SCID-I/P）评估后无精神障碍诊断；（4）能够理解访谈内容并签署知情同意。 父母要求：其中一方诊断为精神分裂症，且健康一方能够理解访谈内容并签署知情同意。 3.无精神疾病家族史健康对照组：（1）年龄 16-45 岁之间（含）；（2）精神疾病家族史阴性；（3）完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究版（SCID-I/P）评估后无精神 障碍诊断；（4）能够理解访谈内容并签署知情同意。；

    排除标准

    1.精神分裂症疾病代际传递家系：（1）精神分裂症患者子女一方亲代明确诊断精神分裂症外，另一方家长曾有以下任一精神疾病史：精神分裂症、分裂情感障碍、妄想性障碍、精神发育迟滞、双相情感障碍、重度抑郁发作或癫痫所致的精神障碍；（2）研究对象存在脑器质性疾病及癫痫发作史；（3）研究对象既往和现患严重躯体疾病；（4）研究对象存在严重认知障碍等研究者判断不适宜参与研究的情况。 2.精神分裂症疾病未发生代际传递家系：（1）精神分裂症患者子女一方亲代明确诊断精神分裂症外，另一方家长曾有以下任一精神疾病史：精神分裂症、分裂情感障碍、妄想性障碍、精神发育迟滞、双相情感障碍、重度抑郁发作或癫痫所致的精神障碍； （2）研究对象存在脑器质性疾病及癫痫发作史；（3）研究对象既往和现患严重躯体疾病；（4）研究对象存在严重认知障碍等研究者判断不适宜参与研究的情况。 3:健康对照（1）存在高血压、糖尿病、高血脂、自身免疫性疾病等慢性系统性疾病； （2）存在酒精或药物滥用/依赖（如大麻、可卡因、苯丙胺等）；（3） 精神科药物（如抗抑郁药、抗精神病药、镇静剂等）使用史；（4）左利手；（5）怀孕或哺乳期；（6） 无法配合完成研究流程（如语言障碍、文化程度不足）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第六医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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