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【CTR20132917】埃克替尼联合As2O3治疗埃克替尼耐药的晚期NSCLC的研究

基本信息
登记号

CTR20132917

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸埃克替尼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸埃克替尼片

首次公示信息日的期

2015-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

埃克替尼联合As2O3治疗埃克替尼耐药的晚期NSCLC的研究

试验专业题目

埃克替尼联合三氧化二砷治疗埃克替尼耐药的晚期非小细胞肺癌患者的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价埃克替尼和三氧化二砷联合治疗埃克替尼治疗后耐药的EGFR突变晚期非小细胞肺癌的耐受性和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 9 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.组织学或细胞学证实的IIIB/IV期，且伴有EGFR 19/21位点突变的非小细胞肺癌；

排除标准

1.已知对研究药物或其任一赋形剂严重过敏；

2.既往使用过其他EGFR-TKI类药物（如易瑞沙、特罗凯）进行过抗肿瘤治疗；

3.合并使用苯妥英钠、卡马西平、利福平、巴比妥或圣约翰草；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液学研究所;中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025;100021

联系人通讯地址
盐酸埃克替尼片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验9条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标102条
  • 企业公告1条
  • 药品广告10条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录9条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询1条
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上海交通大学医学院附属瑞金医院血液学研究所;中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

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