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    【CTR20192628】评价苏苏小儿止咳颗粒有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20192628

    试验状态

    已完成

    药物名称

    苏苏小儿止咳颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    苏苏小儿止咳颗粒

    首次公示信息日的期

    2020-01-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    儿童普通感冒所致咳嗽（风寒咳嗽）

    试验通俗题目

    评价苏苏小儿止咳颗粒有效性和安全性研究

    试验专业题目

    苏苏小儿止咳颗粒治疗儿童普通感冒所致咳嗽（风寒咳嗽）评价其有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300410

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探索苏苏小儿止咳颗粒治疗儿童普通感冒所致咳嗽（风寒咳嗽）缩短病程和症状改善作用。 （2）观察苏苏小儿止咳颗粒临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    2020-09-19

    试验终止时间

    2022-02-04

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合普通感冒诊断标准，且日咳或夜咳的严重程度VAS评分≥40mm；

    排除标准

    1.伴有咽红肿痛，热象明显者；

    2.白细胞计数、中性粒细胞绝对值、C反应蛋白，均超出1.2倍参考值上限，且研究者考虑为细菌感染者；

    3.已出现并发症（如中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、肺炎）者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300381

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验3条
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