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    【ChiCTR2100043506】0.05%硫酸阿托品滴眼液抑制近视效果的临床观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043506

    试验状态

    结束

    药物名称

    硫酸阿托品滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸阿托品滴眼液

    首次公示信息日的期

    2021-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    近视

    试验通俗题目

    0.05%硫酸阿托品滴眼液抑制近视效果的临床观察研究

    试验专业题目

    0.05%硫酸阿托品滴眼液抑制近视效果的临床观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.确定0.05%硫酸阿托品滴眼液达到抑制近视进展的最佳给药频率； 2.确定有效抑制近视进展最佳给药频率对应的最佳停药方式。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未说明

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    湖南爱尔眼视光研究所

    试验范围

    /

    目标入组人数

    280

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2024-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a.年龄：4-12岁（包含4岁以及12岁），性别不限； b.最佳矫正视力不低于相应年龄正常值下限； c.屈光不正度（依据散瞳后结果）： 每眼等效球镜度（MSE）≤-1.0D； 散光<2.5D； 屈光参差≤2.5D； 既往1年近视进展≥0.5D d.眼压<21 mmHg。；

    排除标准

    a.最佳矫正视力低于相应年龄正常值下限； b.入组前曾使用以下至少1种近视眼防控方法： 阿托品眼液（包括任何浓度）； 角膜接触镜； 多焦框架眼镜. c.对阿托品过敏； d.其他复合性眼病(如弱视、斜视、角膜瘢痕、白内障、真性小眼球、青光眼或眼肿瘤)的儿童； e.严重全身性疾病； f.眼部手术、外伤史.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南爱尔眼视光研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址
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