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【ChiCTR1900020776】基于代谢组学的参芪扶正注射液干预胃癌患者癌因性疲乏研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020776

试验状态

正在进行

药物名称

参芪扶正注射液

药物类型

中药

规范名称

参芪扶正注射液

首次公示信息日的期

2019-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于代谢组学的参芪扶正注射液干预胃癌患者癌因性疲乏研究

试验专业题目

基于代谢组学的参芪扶正注射液干预胃癌患者癌因性疲乏研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

（1）为参芪扶正注射液广泛应用于治疗胃癌患者疲劳提供临床依据。 （2）采用代谢组学的研究方法探索胃癌癌因性疲乏的形成机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

用SAS 软件产生的尾随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

CSCO—丽珠中医药肿瘤研究基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 有明确的组织学或细胞学诊断胃癌; （2） 年龄18 ～ 80岁; （3） KPS 评分≥70分，预计生存期大于6个月; （4） 心肺肝肾功能基本正常; （5） 血常规基本正常，血色素≥10g; （6） 神经内分泌功能基本正常; （7） 营养状况正常BMI≥18.5 分; （8） 有癌性疼痛，但用药后控制理想，VAS 评分＜3分; 疲乏评分≥4分。；

排除标准

（1） 有症状的脑转移患者; （2） 精神病患者; （3） 抑郁症患者; （4） 有严重感染患者; （5） 主要器官功能衰竭; （6） 神经内分泌功能异常; （7） 营养状况不良BMI ＜18.5分; （8） 有癌性疼痛且控制不理想，VAS 评分＞3分; （9） 血色素＜10g; （10） 失眠症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验4条
全球上市
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