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    【ChiCTR2100053115】结核性创面中泡沫细胞的生物学功能及抑制创面愈合机制的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053115

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结核性创面

    试验通俗题目

    结核性创面中泡沫细胞的生物学功能及抑制创面愈合机制的研究

    试验专业题目

    泡沫细胞在结核性创面中的分布特点及愈合相关生物学作用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    结核性创面的病理机制不明，其临床特性为病情迁延不愈和易形成窦道。在动脉粥样硬化等疾病中，泡沫细胞（FM）具有分泌基质金属蛋白酶和保护病原菌的特性，并且其能够“感染”周围组织中的巨噬细胞形成FM，导致慢性炎症反应迁延。我们团队前期研究发现，人结核性创面组织中存在FM。由此我们推测在结核性创面中，FM能够保护结核分枝杆菌（Mtb）免遭杀灭和导致创面局部慢性炎症加剧，抑制创面愈合。本课题拟：(1)比较应用抗酸免疫组化、免疫荧光等染色技术，明确Mtb和不同亚型的FM的形态、数量及毗邻分布特点；(2)体外采用不同方法诱导FM生成，比较不同诱导方法生成的FM与愈合相关的生物学功能。以期初步揭示FM在结核性创面难愈机制中的作用。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    厦门大学附属翔安医院科研启动经费（PM201809170010）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-10

    试验终止时间

    2024-11-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.急性创面组织：急性外伤患者行清创术后残余失活组织。 2.慢性创面组织：糖尿病足、痛风溃疡等慢性创面患者清创术后坏死组织。 3.结核性创面患者：创面分泌物细菌培养、结核感染T细胞检测、创面分泌物荧光PCR探针中2项或以上检测均证实为MTB感染的结核性创面。；

    排除标准

    1.创面组织合并其他微生物感染； 2.创面组织碎裂、组织量过小。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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